CTR20253486
已完成
替普瑞酮颗粒
化学药
替普瑞酮颗粒
2025-09-01
/
1. 急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃黏膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2. 胃溃疡。
替普瑞酮颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
随机、开放、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服替普瑞酮颗粒的生物等效性正式试验
313000
主要目的：以浙江核力欣健药业有限公司提供的替普瑞酮颗粒为受试制剂；并以エーザイ株式会社持证的替普瑞酮颗粒为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2025-09-27
2025-11-12
是
1.1）健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.1）试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.2）试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.3）试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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