CTR20252222
进行中（招募中）
替普瑞酮胶囊
化学药
替普瑞酮胶囊
2025-06-10
/
1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2.胃溃疡。
替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
311100
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服杭州沐源生物医药科技有限公司提供的替普瑞酮胶囊（50 mg）的药代动力学特征；以卫材（中国）药业有限公司生产的替普瑞酮胶囊（50 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-15
/
是
湖南医药学院总医院
418099
全球上市
一致性评价
行业参考
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