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【CTR20252222】替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20252222

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

替普瑞酮胶囊

药物类型

化药

规范名称

替普瑞酮胶囊

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2.胃溃疡。

试验通俗题目

替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究

试验专业题目

替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服杭州沐源生物医药科技有限公司提供的替普瑞酮胶囊（50 mg）的药代动力学特征；以卫材（中国）药业有限公司生产的替普瑞酮胶囊（50 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南医药学院总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

418099

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