CTR20241557
已完成
乙酰半胱氨酸片
化药
乙酰半胱氨酸片
2024-05-06
/
乙酰半胱氨酸可用于呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化等，需要降低支气管分泌物的粘度以促进咳嗽支气管扩张症。
乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
311100
主要研究目的 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂乙酰半胱氨酸片（规格：0.6 g，杭州沐源生物医药科技有限公司）与参比制剂乙酰半胱氨酸片（商品名（英文）：Fluimucil®，规格：600 mg；Zambon S.P.A.）在人体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察空腹和餐后状态下口服受试制剂乙酰半胱氨酸片和参比制剂乙酰半胱氨酸片（商品名（英文）：Fluimucil®）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-05-27
2024-07-24
是
1.年龄在18周岁至65周岁的健康成年男性或女性。；2.受试者男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，身体质量指数（BMI）在19~26kg/m2之间，包括边界值；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看宁波市第二医院
315099
全球上市
一致性评价
行业参考
宁波市第二医院的其他临床试验
- 聚卡波非钙片治疗便秘型肠易激综合征的实际效果评估
- “去化疗”新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌的单臂研究
- 一项观察乙肝相关肝癌根治术后患者接受聚乙二醇干扰素α-2β治疗的疗效和安全性的非随机对照、前瞻性、真实世界研究-Transcendence A
- 下肢运动损伤与退变双向队列-甬江队列
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 纳布啡用于术后患者自控镇痛对腹腔镜结直肠癌根治术后胃肠功能恢复的影响：一项随机双盲对照研究
- 阶段性特殊膳食干预缓解早期超重2型糖尿病
- 不同类型声音刺激对急性疼痛的缓解作用研究及其临床应用初探
- 经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜妇科手术患者术后睡眠质量的影响
- 胸腔镜手术中应用双腔支气管导管与支气管封堵器对术后肺部并发症的影响
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 适时按压避免直肠乙状结肠移行部伸展在单人结肠镜无襻进镜中的应用
- 充气式颈部加温围脖在胸外科手术患者围术期低体温预防中的应用研究
- 基于影像学大数据和人工智能预测内镜下腰椎间盘切除术后慢性神经性病理性疼痛的大模型搭建与应用
- 基于左心室-动脉耦联分析VA-ECMO心血管生理学变化的应用探索
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- RJ4287片IIa期临床研究
- 基于多姿态磁共振的青少年特发性脊柱侧弯椎旁肌多维度研究
- 碘通过MAPK信号通路经由SNAI1 促进甲状腺乳头状癌的发展
- 左心室-动脉耦联预测脓毒性休克患者容量反应性的研究
杭州沐源生物医药科技有限公司的其他临床试验
- 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 一项评价注射用甲磺酸萘莫司他有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的临床研究
- 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性预试验研究
- 甲氧氯普胺片人体生物等效性试验
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
- 中国健康受试者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 中国健康受试者空腹状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 舒林酸片人体生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片（2.5 mg）健康人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
- 昂丹司琼口溶膜生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
乙酰半胱氨酸片相关临床试验
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片餐后人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性试验
乙酰半胱氨酸相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29