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首页 临床进展 下肢运动损伤与退变双向队列-甬江队列

【ChiCTR2600124657】下肢运动损伤与退变双向队列-甬江队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢运动损伤与退变（骨关节炎、半月板损伤、韧带损伤）

试验通俗题目

下肢运动损伤与退变双向队列-甬江队列

试验专业题目

下肢运动损伤与退变双向队列-甬江队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立覆盖下肢运动损伤与退变谱系的前瞻性双向临床队列，形成统一的数据字典、CRF、采集路径和随访规范； 2. 系统收集膝关节相关疾病/损伤患者的实验室、影像学、量表和客观功能数据，刻画不同年龄层、不同疾病谱系患者的基线特征和转归轨迹； 3. 观察术后或治疗后6、12、24个月功能结局、影像退变进展及再损伤/再手术等事件，分析关键临床结局的影响因素； 4. 在>=50岁人群中整合肌少症相关指标与临床结局，探索退变、体成分改变、步态异常与预后之间的关系； 5. 为区域性下肢运动损伤与退变精准评估、疗效判定及二级预防策略优化提供真实世界证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2024YFC3607305）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟在宁波市第二医院接受相关诊疗并能够完成基线评估者；2. 符合膝关节损伤或退变相关临床诊断；3. 愿意签署知情同意并接受随访者。 1. 拟在宁波市第二医院接受相关诊疗并能够完成基线评估者；2. 符合膝关节损伤或退变相关临床诊断；3. 愿意签署知情同意并接受随访者。；

排除标准

1. 不能完成核心基线评估或关键资料缺失严重者；2. 存在影响主要结局判定的严重合并疾病或认知障碍，无法配合随访者；3. 研究者判断不适合纳入本队列者。；

研究者信息
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试验机构

宁波市第二医院

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