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【ChiCTR2500110972】经皮耳迷走神经刺激对老年患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对老年患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对老年患者术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨经皮耳迷走神经刺激对老年患者术后睡眠质量的影响；次要目的： 探讨经皮耳迷走神经刺激对老年患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据处理人员经计算机软件生成

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

宁波市第二医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄66-79周岁 2. 美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 3.术前PSQI得分＞5分 4.手术类型限定腹腔镜胆囊切除术且预计时间>=30min（从切皮到缝合） 5. 自主知情同意能力，能理解并配合本研究；

排除标准

1. 患者拒绝参与本研究 2. 严重重要脏器疾病，包括但不限于3个月内发生的心肌梗死、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或冠状动脉疾病/冠脉支架植入，合并心肌缺血或严重心脏瓣膜功能异常、心脏射血分数重度下降、脓毒症、DIC、ARD或终末期肾病未接受定期规律透析 3. BMI>=28kg/m^2 或术前存在睡眠呼吸暂停综合征 4.药物滥用史（长期使用吗啡30毫克/天或等价药物） 5.酗酒史（长期饮酒标准单位男性＞14个/周，女性大于7个/周） 6.术前1个月内服用镇静催眠类药物 7.弱势群体（听障、视障、痴呆、精神疾病或使用精神药物的患者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

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研究负责人邮编

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