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【ChiCTR2500114901】充气式颈部加温围脖在胸外科手术患者围术期低体温预防中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期低体温

试验通俗题目

充气式颈部加温围脖在胸外科手术患者围术期低体温预防中的应用研究

试验专业题目

充气式颈部加温围脖在胸外科手术患者围术期低体温预防中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估充气式颈部加温围脖应用于胸外科手术术中低体温预防的有效性。 评估充气式颈部加温围脖应用于胸外科手术术中低体温预防的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与麻醉过程的评估员操作，通过顺序编号、不透明的密封信封来保持分配的隐蔽性，信封中包含由独立统计学家准备的网络生成的随机化代码

盲法

结果评估员保持盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ—Ⅲ级； 2.拟进行全身麻醉下胸外科手术； 3.预计手术时间>=2h；；

排除标准

1.术前体温＞37.5℃或＜36.0℃； 2.有恶性高热家族史； 3.合并肾上腺、甲状腺功能异常、垂体分泌异常等影响代谢的疾病； 4.术前使用缩血管、解热镇痛类药物； 5.预计术中出血量>=800 ml；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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