【ChiCTR2600130218】高脂血症性胰腺炎患者早期临床特征、干预策略及短期预后的前瞻性观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130218

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

急性高脂血症性胰腺炎

试验通俗题目

高脂血症性胰腺炎患者早期临床特征、干预策略及短期预后的前瞻性观察性研究

试验专业题目

高脂血症性胰腺炎患者早期临床特征、干预策略及短期预后的前瞻性观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1．动态观察高脂血症性胰腺炎患者入院后不同时间点（24h、48h、72h）的临床症状、实验室指标及影像学变化，明确疾病早期特征。 2. 分析EICU内不同干预措施（早期降脂、液体复苏、器官支持等）的应用时机、效果及安全性。 3. 探讨影响患者住院期间预后（死亡、器官衰竭）及出院后1年再发风险的独立危险因素，为EICU临床精准干预提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省省级临床重点专科-急诊

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合高脂血症性胰腺炎诊断标准：a. 满足急性胰腺炎诊断（急性腹痛+血清淀粉酶/脂肪酶≥3倍正常上限，或腹部CT提示胰腺炎改变）；b. 血清甘油三酯（TG）≥11.3mmol/L，或TG 5.65~11.3mmol/L血清呈乳糜状且排除胆源性、酒精性等其他病因。 2. 年龄≥18岁且≤80岁。 3. 入住本院EICU 24h内的患者。 4. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。 1. 符合高脂血症性胰腺炎诊断标准：a. 满足急性胰腺炎诊断（急性腹痛+血清淀粉酶/脂肪酶≥3倍正常上限，或腹部CT提示胰腺炎改变）；b. 血清甘油三酯（TG）≥11.3mmol/L，或TG 5.65~11.3mmol/L血清呈乳糜状且排除胆源性、酒精性等其他病因。 2. 年龄≥18岁且≤80岁。 3. 入住本院EICU 24h内的患者。 4. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他病因所致胰腺炎（如胆石症、酒精中毒、药物性、创伤性等）。 2. 既往有慢性胰腺炎或胰腺手术史。 3. 合并晚期恶性肿瘤、严重免疫缺陷病、终末期肝肾功能衰竭。 4. 妊娠或哺乳期女性。 5. 预计住院时间＜72h或随访期间失访风险极高（如无固定联系方式）。 6. 拒绝参与本研究或无法配合完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市第二医院

研究负责人电话

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