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【ChiCTR2600131098】地塞米松棕榈酸酯佐剂延长臂丛神经阻滞时效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

臂丛神经阻滞

试验通俗题目

地塞米松棕榈酸酯佐剂延长臂丛神经阻滞时效研究

试验专业题目

地塞米松棕榈酸酯作为局麻药佐剂延长臂丛神经阻滞时效的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用单中心、随机、双盲对照研究设计,通过标准化的超声引导下斜角肌间隙臂丛阻滞操作,比较地塞米松棕榈酸酯(DXP)与地塞米松磷酸钠(DSP)作为罗哌卡因佐剂时在肩关节镜手术患者中的镇痛时效和安全性,评估其在术后“超长效镇痛”方案中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由胡梦洁使用随机数字表法将患者分为DXP组和DSP组

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁波市卫生健康科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁以上; 2.ASA分级Ⅰ–II级的择期肩关节镜手术患者; 3.计划接受全身麻醉联合斜角肌间隙臂丛阻滞; 4.能够理解研究方案并签署知情同意书; 1.年龄在18周岁以上;2.ASA分级Ⅰ–II级的择期肩关节镜手术患者;3.计划接受全身麻醉联合斜角肌间隙臂丛阻滞;4.能够理解研究方案并签署知情同意书;;

排除标准

1.对地塞米松、局麻药或相关药物过敏者; 2.存在语言、听力、视力或精神障碍,影响有效沟通及依从性者; 3.局部穿刺部位感染; 48h内使用过任何镇痛药,4周内使用过阿片类药物; 4.出凝血异常患者:血小板计数低于100×10^9/L,或国际标准化比值(INR)大于1.5,或凝血酶原时间(PT)或活化部分凝血活酶时间(APTT)超过正常上限的1.5倍; 5.糖尿病控制不佳者(如HbA1c >=8.0%或术前空腹血糖连续两次>=10mmol/L者); 6.近2周内使用过糖皮质激素者(口服、注射或吸入均包括); 7.手术部位以外的慢性疼痛(持续三个月以上)或长期使用阿片类药物; 8.妊娠或哺乳期妇女; 9.解剖异常影响斜角肌间隙臂丛阻滞者; 10.有酒精或药物滥用史者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

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研究负责人邮编

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