CTR20243968
已完成
布比卡因脂质体注射液
化学药
布比卡因脂质体注射液
2024-11-01
/
以下情形术后镇痛：6岁及以上患者经浸润产生局部镇痛；成人肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛；成人腘窝坐骨神经阻滞区域镇痛；成人收肌管阻滞区域镇痛。
布比卡因脂质体注射液生物等效性试验
布比卡因脂质体注射液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
311404
主要目的：在空腹状态下，比较浙江博崤生物制药有限公司提供的布比卡因脂质体注射液（规格：266 mg/20 mL）与Pacira Phrumaceuticals Inc公司持证的布比卡因脂质体注射液（规格：266 mg/20 mL，商品名：Exparel®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：在空腹状态下，评价浙江博崤生物制药有限公司提供的布比卡因脂质体注射液（规格：266 mg/20 mL）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-11-22
2025-03-27
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对药物有过敏史者，或已知对布比卡因或任何相关药物过敏及其相关辅料有既往过敏史者（问诊）；
2.给药部位皮肤异常（包括皮肤疾病，开放性创口，炎症，瘢痕，纹身等）可能会影响药物吸收和安全性观察者（检查）；
3.筛选前三个月内排便存在排便硬、排便不净感、每周排便少于3次、用力过度等现象，或需干预以缓解症状者（问询）；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药新郑华信民生医院的其他临床试验
- 一项评估NKF-PEG与US-Neulasta®在健康成年男性参与者中的药代动力学和药效动力学相似性，并评估其安全性的单中心、单剂量、双盲、随机、两周期的交叉研究
- 来曲唑片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 酒石酸唑吡坦片在健康参与者中的药代动力学研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 不同工艺GZR4注射液在成年健康参与者中的生物等效性研究
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
浙江博崤生物制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
布比卡因脂质体注射液相关临床试验
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液 生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液人体生物等效性研究
- 评估受试制剂布比卡因脂质体注射液与参比制剂布比卡因脂质体注射液（EXPAREL®）作用于健康成年参与者的生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性试验
- 布比卡因脂质体注射液用于痔切除术术后急性疼痛
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 布比卡因脂质体关节周围注射对单髁膝关节置换患者术后镇痛及早期锻炼的影响：前瞻性、随机对照临床研究
- 布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞研究
- 布比卡因脂质体注射液TAP阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术镇痛的安全性和有效性研究
- 布比卡因脂质体注射液在卵巢癌开腹手术加速康复应用研究
- 布比卡因脂质体注射液用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性和安全性临床研究
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液用于儿童局部浸润镇痛研究
- 布比卡因脂质体注射液神经阻滞用于游离腓骨瓣移植手术以减少围术期阿片药物用量和促进快速康复的研究
布比卡因相关推荐
浙江博崤生物制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29