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首页 临床进展 布比卡因脂质体注射液用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性和安全性临床研究

【ChiCTR2400082230】布比卡因脂质体注射液用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082230

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

布比卡因脂质体注射液

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要是为了评估布比卡因脂质体用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性，次要研究目的是评估布比卡因脂质体用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由第三方人员使用计算机产生随机数来进行随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加本试验，能够理解本研究的程序和方法，严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 随机前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞等严重心律失常病史，或NYHA心功能Ⅱ级及以上病史的受试者；

2. 合并缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史的受试者；

3. 合并精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及难以沟通的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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