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【ChiCTR2600129193】不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究

试验专业题目

不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的临床疗效。 2. 分析不同剂量方案的不良反应,评估其安全性与耐受性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁; 2. 基于影像学或病理学标准确诊的肝细胞癌; 3. 无法手术且已接受至少一个周期的经导管动脉化疗栓塞术(TACE)和/或肝动脉灌注化疗术(HAIC)联合至少两个周期的信迪利单抗和贝伐珠单抗生物类似药治疗; 4. 根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶; 5. ECOG体能状态为0-2; 6. Child-Pugh A或B级(评分<=7); 7. BCLC B/C期; 8. 有完整的基线和随访数据。 1. 年龄>=18 岁;2. 基于影像学或病理学标准确诊的肝细胞癌;3. 无法手术且已接受至少一个周期的经导管动脉化疗栓塞术(TACE)和/或肝动脉灌注化疗术(HAIC)联合至少两个周期的信迪利单抗和贝伐珠单抗生物类似药治疗;4. 根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶;5. ECOG体能状态为0-2;6. Child-Pugh A或B级(评分<=7);7. BCLC B/C期;8. 有完整的基线和随访数据。;

排除标准

1. 之前接受过肝细胞癌的系统性或局部治疗; 2. 同时患有恶性肿瘤或过去5年内有其他恶性肿瘤病史; 3. 临床数据不完整或失访; 4. 随后接受了手术切除; 5. 不规范或非遵循治疗方案的治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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