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【ChiCTR2600129218】布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响:一项随机、对照、双盲实验

基本信息
登记号

ChiCTR2600129218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管肿瘤行胸腹联合腔镜下食管癌根治术的患者

试验通俗题目

布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响:一项随机、对照、双盲实验

试验专业题目

布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响:一项随机、对照、双盲实验

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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞,在胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者中,对术后恢复质量的影响。评估两组患者在术后不同时间点的恢复质量(使用QoR-40量表)、疼痛评分(VAS)、阿片类药物用量、恢复指标(如首次下床时间、首次排便时间)以及并发症发生情况,以验证布比卡因脂质体是否能在多模式镇痛方案中提供更优的术后恢复效果。比较两种局部麻醉药物在联合神经阻滞中对食管癌术后恢复质量的影响,探索更有效的加速术后康复策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员用统计软件产生随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45~75岁; 2.性别不限; 3.ASAI~III级; 4.BMI 18.5~30.0kg/m2; 5.全麻下行胸腹联合腔镜下食管癌根治术的患者; 1.年龄45~75岁;2.性别不限;3.ASAI~III级;4.BMI 18.5~30.0kg/m2;5.全麻下行胸腹联合腔镜下食管癌根治术的患者;;

排除标准

1.术前长期存在慢性疼痛史或阿片类药物依赖史; 2.局部麻醉药物或阿片类药物过敏史; 3.区域神经阻滞禁忌; 4.因认知或沟通障碍不能配合完成研究评估;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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