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【ChiCTR2000030148】胸腹联合腔镜下食道癌根治术中气管插管套囊压力的调整对术后咽喉并发症的影响:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030148

试验状态

正在进行

药物名称

气管插管,胸腹联合腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管术后咽喉疼痛的研究

试验通俗题目

胸腹联合腔镜下食道癌根治术中气管插管套囊压力的调整对术后咽喉并发症的影响:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

胸腹联合腔镜下食道癌根治术中气管插管套囊压力的调整对术后咽喉并发症的影响:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:比较连续套囊压力监测(实验组)与单次套囊组压力调控(对照组)对拔管后PACU,6,24,48,72,96小时咽喉疼痛,声音嘶哑的影响。 2.次要目的:观察对照组在胸腹联合腔镜期间套囊压力变化规律。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立麻醉医生术前一天访视患者并解释研究目的,签署研究知情同意书。通过计算机生成的随机数字将受试者按1:1分为A组、B组,将组分配密封在顺序编号的不透明信封中,在患者签许知情同意书后将其打开,研究者根据小组分配的情况准备实验方案

盲法

Open label

试验项目经费来源

科室提供

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-70岁 (2)ASA Ⅱ-Ⅲ级 (3)拟行胸腹联合腔镜食道癌根治术;

排除标准

1. 术前咽喉疼痛或声音嘶哑 2. 精神疾病 3. 上呼吸道近期感染或慢性呼吸道重度阻塞性疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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