【ChiCTR2600127690】中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127690

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究

试验专业题目

中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过收集全国范围内干燥综合征患者的真实世界数据，从临床特征、心理社会影响、生活质量、医疗资源利用等多个维度呈现中国SS患者的整体生存现状； 2.调查患者从出现症状到确诊的时间间隔（诊断延迟情况）、系统受累的多样性、以及目前主要症状（如口眼干、疲劳、疼痛等）的控制现状与严重程度，以评估中国SS患者的临床特征与疾病负担； 3.利用MFI-20多维疲劳量表、ESSPRI评分等，评估干燥综合征对患者日常生活、社交活动及情绪状态的影响，以剖析疾病对患者心理、情绪及多维度生活质量的影响，并识别影响生活质量的关键因素； 4.了解中国SS患者目前常用的药物治疗与非药物治疗手段，评估患者对现有治疗方案的满意度、调整/停药原因，以及医患沟通情况，以分析当前治疗模式和用药依从性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

10563

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-06

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合2016年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）联合制订的原发性干燥综合征（pSS）分类标准，或经二级及以上医院明确诊断为pSS的患者； 3.有意愿配合参与本调研项目，并签署知情同意书. 1.年龄≥18岁；2.符合2016年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）联合制订的原发性干燥综合征（pSS）分类标准，或经二级及以上医院明确诊断为pSS的患者；3.有意愿配合参与本调研项目，并签署知情同意书.；

排除标准

1.合并有严重的心、脑、肾或恶性肿瘤等可能严重影响生活质量评分（如MFI-20量表）的疾病； 2.患有严重精神疾病、智力障碍或认知功能障碍，无法客观真实反馈自身病情及心理状态者； 3.其他不能或不愿配合完成问卷的情况，如同时参与其他可能影响本研究结果的临床试验或干预性研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编