CTR20233286
已完成
IBI-355
治疗用生物制品
IBI-355
2023-10-19
企业选择不公示
成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮
评估IBI355首次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究
评估IBI355首次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、研究者和受试者盲态、申办者非盲、单次给药剂量递增、安慰剂对照研究
215123
主要目的： 1. 观察IBI355在中国健康受试者中单次给药的安全性和耐受性； 次要目的： 1. 评估IBI355在中国健康受试者中单次静脉给药的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征及免疫原性；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 53 ；
国内: 53 ；
2023-10-30
2024-09-23
否
1.理解并签署知情同意书；
请登录查看1.对于IBI355任何成分有过敏者、有过敏性疾病或过敏体质；
2.有晕血、晕针史者，或不能耐受静脉穿刺者；
3.1个月内参加过其他药物临床试验，或距上一次临床试验时间短于试验药物5个半衰期者（以时间较长者为准）；
请登录查看航天中心医院
100049
航天中心医院的其他临床试验
- 智能辅助超声引导下臂丛神经阻滞的效果评价
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 探索恩沃利单抗联合化疗用于可手术II,IIIA,IIIB期非小细胞肺癌患者的安全性、有效性：一项单中心、前瞻性队列研究
- 冠心病患者“看图对话教育工具”的评价研究
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- BC0306胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验
- NTB001注射液的I期临床研究
- 基于吞咽功能评估的干预策略对老年神经退行性疾病患者吸入性肺炎预防的临床研究
- 甲状腺素补充治疗对窦性心动过缓的疗效研究
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
- 一项评估不同剂量STC008注射液在健康成年受试者中多次皮下注射的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ib期临床研究
- 甲磺酸萘莫司他抗凝的连续性血液净化治疗透析管路采血代替血管采血监测抗凝效果的可行性研究
- 在肥胖或超重受试者中评价GZR18注射液的胃排空影响以及与地高辛、瑞舒伐他汀钙和华法林钠的药物-药物相互作用
- 中国儿童痉挛型脑瘫无框架脑立体定位手术治疗的回顾性研究
- 一项评估NTB003注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 基于真实世界数据比较戈舍瑞林微球对比植入剂在前列腺癌患者中临床疗效的差异
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验（预试验）
- 24小时动态血压变异性与穿支动脉粥样硬化病早期神经功能恶化的相关性研究
信达生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- 评估IBI363联合贝伐珠单抗治疗在标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌III期临床研究
- 信迪利单抗和化疗联合或不联合伊匹木单抗N01用于可切除胃/胃食管结合部腺癌的临床研究
- IBI3005 联合治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期研究
- IBI3003在复发或难治性多发性骨髓瘤适应症中的III期研究
- 一项在甲状腺眼病患者中评估IBI3031单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
- 评估IBI115单药和联合治疗晚期小细胞肺癌参与者的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究（目前只开展单药部分）
- IBI3033中重度特应性皮炎受试者多次给药的I期双盲安慰剂对照试验
- IBI3035在健康受试者的临床试验
- 一项中国健康男性中比较IBI3027单抗与达必妥 PK相似性的一期研究
- 探索IBI343联合信迪利单抗和SOX方案围手术期治疗可切除局部进展期胃或胃食管交界部腺癌的随机、开放、多中心II期临床研究
- 评估IBI3013在健康成人试验参与者中单次给药和活动性非节段性白癜风试验参与者及重度斑秃试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究
- 评估IBI310和信迪利单抗联合治疗方案一线肝癌研究
- 评估IBI343联合治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的II期研究
- IBI3033健康受试者多次给药的I期双盲安慰剂对照试验
- 高血压合并超重/肥胖患者应用IBI362的有效性和安全性临床研究
- 在痛风受试者中比较替古索司他片（IBI128）和非布司他片有效性和安全性。
- 评估IBI306单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的III期临床研究
- IBI363 用于可手术切除的II-III 期非小细胞肺癌新辅助治疗的有效性和安全性的II 期研究
- 一项IBI3002在中重度特应性皮炎患者中的多中心、平行、双盲安慰剂对照研究
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
信达生物制药（苏州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29