CTR20261670
进行中（尚未招募）
IBI-115
治疗用生物制品
IBI-115
2026-05-06
企业选择不公示
小细胞肺癌
评估IBI115单药和联合治疗晚期小细胞肺癌参与者的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究（目前只开展单药部分）
评估IBI115单药和联合治疗晚期小细胞肺癌参与者的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究（目前只开展单药部分）
215213
-评价IBI115的安全性和耐受性； -确定IBI115的最大耐受剂量（ MTD）和/或推荐联合剂量（RDC）。 -评估IBI115的药代动力学（PK）特征； -评价IBI115的免疫原性； -评价IBI115的初步疗效； -探索IBI115的药代动力学、药效学、不良事件特征与临床疗效的关系； -探索肿瘤组织中预测IBI115疗效和安全的生物标志物； -探索外周血中IBI115药效学相关生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者能够理解并签署参与本试验的书面知情同意书，包括本方案规定的所有评价和程序；
请登录查看1.正在参与其他干预性临床研究，除外观察性（非干预性）研究或处于干预性研究的生存随访期；
2.既往抗肿瘤治疗： -在研究药物首次给药前3周内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过细胞毒性药物治疗的参与者； -研究药物首次给药前4周内接受过PD-1/PD-L1治疗的参与者； -研究药物首次给药前7天内或5个半衰期内（以较短者为准）使用过小分子靶向药物； -研究药物首次给药前2周内接受过姑息性放疗，或研究药物首次给药前4周内接受过根治性放疗； -在研究药物首次给药前8周内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过细胞治疗的参与者； -研究药物首次给药前1周内接受过抗肿瘤作用的中草药或中成药；
3.在研究药物首次给药前4周内接受过活疫苗或3个月内接受过癌症疫苗，或计划在研究期间接受任何活疫苗；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院;天津市肿瘤医院
400037;300060
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