CTR20253618
进行中（招募中）
CTM012注射液
治疗用生物制品
CTM-012注射液
2025-09-28
CXSL2500330
晚期实体瘤
CTM012在晚期实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
一项评估CTM012在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床试验
200040
主要目的 Part 1 剂量递增研究 探索CTM012在经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性及安全性； 探索CTM012的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）/后续推荐剂量。 Part 2 剂量扩展研究 评价CTM012（RP2D）在经标准治疗失败或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的初步有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并可遵循方案要求；
请登录查看1.对研究药物任一组分有过敏史；
2.既往接受过 DLL3 靶点的药物治疗；
3.接受过以下任一治疗：1. 首次给药前一定时间内使用过化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗（口服化疗药物为首次给药前2周内，其他化疗药物为首次给药前3周内；小分子靶向药物为首次给药前2周内；生物治疗、大分子靶向治疗及免疫治疗等药物为首次给药4周内）；2. 首次给药前2周内接受过任何具有抗肿瘤活性的中草药或中成药治疗 或局部放射治疗（中枢神经系统需要4周）；3. 首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复，或计划在接受研究药物后第一个12周内进行大型手术；
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200030
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