【ChiCTR2600129347】心律失常人群的心脑功能双向调节的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129347

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

心律失常

试验通俗题目

心律失常人群的心脑功能双向调节的临床研究

试验专业题目

心律失常人群的心脑功能双向调节的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

揭示心律失常患者心脏电活动调节对脑电活动的影响效应，理解心-脑互作关联关系；关注心律失常患者心脏电活动与脑电活动的功能投射关系，揭示心脏功能活动变化对脑功能活动的影响效应

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

64;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-27

试验终止时间

2028-07-27

是否属于一致性

入选标准

1. 子研究一： (1) 根据《2021年ESC心脏起搏和心脏再同步治疗指南》，具有心脏起搏器适应证且拟行心脏起搏器植入的患者； (2) 年龄18-70岁，性别不限； (3) 可配合完成静息态/任务态脑电-心电联合记录； (4) 自愿签署知情同意书，理解研究流程。 2. 子研究二： (1) 因心律失常收治入院的患者； (2) 年龄18-70岁，性别不限； (3) 可配合完成静息态/任务态脑电-心电联合记录； (4) 自愿签署知情同意书，理解研究流程。 1. 子研究一： (1) 根据《2021年ESC心脏起搏和心脏再同步治疗指南》，具有心脏起搏器适应证且拟行心脏起搏器植入的患者； (2) 年龄18-70岁，性别不限； (3) 可配合完成静息态/任务态脑电-心电联合记录； (4) 自愿签署知情同意书，理解研究流程。2. 子研究二： (1) 因心律失常收治入院的患者； (2) 年龄18-70岁，性别不限； (3) 可配合完成静息态/任务态脑电-心电联合记录； (4) 自愿签署知情同意书，理解研究流程。；

排除标准

1. 子研究一： (1) 合并严重的器质性心脏病、终末期肾病或晚期肿瘤； (2) 确诊癫痫、卒中后遗症、痴呆、肿瘤等神经系统疾病或重度抑郁、精神分裂等精神疾病； (3) 近一个月使用明显影响脑电活动的药物； (4) 已经植入脑起搏器； (5) 已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究。 2. 子研究二： (1) 合并严重的器质性心脏病、终末期肾病或晚期肿瘤； (2) 确诊癫痫、卒中后遗症及痴呆等神经系统疾病或重度抑郁、精神分裂等精神疾病； (3) 近一个月使用明显影响脑活动的药物； (4) 已经植入心脏起搏器或脑起搏器； (5) 已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话

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