CTR20250372
进行中（尚未招募）
注射用盐酸兰地洛尔
化学药
注射用盐酸兰地洛尔
2025-02-10
企业选择不公示
成人适应症：1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。
注射用盐酸兰地洛尔在健康受试者中的药代动力学试验
注射用盐酸兰地洛尔（50mg）在中国健康受试者中的药代动力学试验
610000
主要研究目的：本研究考察空腹条件下使用由成都苑东生物股份有限公司生产的注射用盐酸兰地洛尔（50mg）在健康受试者体内的药动学特征。 次要研究目的：观察成都苑东生物股份有限公司生产的注射用盐酸兰地洛尔（50mg）在健康受试者中的安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.中国健康受试者，男性或女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.生命体征检查、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血）、感染性疾病筛查、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图检查等结果显示异常有临床意义者；
3.既往有低血压病史者；
请登录查看四川省医学科学院·四川省人民医院
610072
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市场与准入
一致性评价
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