CTR20254435
已完成
注射用盐酸兰地洛尔
化学药
注射用盐酸兰地洛尔
2025-11-14
CYHL2400272
全麻手术期心动过速性心律失常患者
盐酸兰地洛尔III期临床研究
一项评价注射用盐酸兰地洛尔用于全麻手术期心动过速性心律失常安全及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究
528451
1. 主要目的：注射用盐酸兰地洛尔用于全麻手术期心动过速性心律失常的有效性。2. 次要目的：注射用盐酸兰地洛尔用于全麻手术期心动过速性心律失常的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 210 ；
国内: 210 ；
2025-12-09
2026-04-22
否
1.18-65岁，性别不限，BMI 18-30 kg/m2（均包含界值）；
请登录查看1.已知对兰地洛尔或艾司洛尔等β1受体阻滞剂以及试验期间可能用到的其他药物过敏或禁忌的受试者；
2.存在循环系统疾病：冠心病、不稳定性心绞痛和/或在近1个月内发生急性心肌梗塞、充血性心力衰竭者（按照纽约心脏协会[NYHA]分级为Ⅲ-Ⅳ级）、肺动脉高压引起的心功能不全者、心源性休克、合并II度以上房室传导阻滞、病态窦房结综合征等过缓型心律失常，或末梢循环障碍者（如坏疽、雷诺综合征、间歇性跛行等）、既往出血量多或有脱水等症状引起循环血容量减少，且未能及时纠正者；
3.内分泌系统疾病，如：糖尿病酮症、甲亢、代谢性酸中毒（仅有围术期血气分析指标判断的除外）的患者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410017;410017
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