CTR20253099
已完成
HR-1405-01注射液
化学药
HR-1405-01注射液
2025-08-06
企业选择不公示
/
用于成人患者发热的退热治疗
HR1405-01注射液在健康受试者的单次及多次静脉注射给药后的耐受性及药代动力学I期临床研究
HR1405-01注射液在健康受试者的单次及多次静脉注射给药后的耐受性及药代动力学I期临床研究
211100
主要目的： · 评价健康受试者单、多次静脉推注HR1405-01注射液后的安全性和耐受性。 次要目的： · 评价健康受试者单、多次静脉推注HR1405-01注射液后的药代动力学特征。 · 评价HR1405-01注射液对健康受试者QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 43 ；
2025-08-22
2025-11-09
否
1.受试者能够和研究者进行良好的沟通，理解和遵守试验研究相关要求，理解并签署知情同意书；
请登录查看1.已知或疑似对试验用药及其中任一成分有过敏症状、或有过敏史，或其他非甾体抗炎药过敏者，或受试者本身为过敏体质；
2.人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV-Ab）或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检测结果中有一项或多项阳性者；
3.筛选前3个月内接受过外科大手术，或计划在试验期间进行手术，及凡接受过影响药物药代动力学性质的手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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