CTR20241611
已完成
HR-1405-01注射液
化学药
HR-1405-01注射液
2024-05-09
企业选择不公示
/
本品拟用于：1）用于成人治疗轻至中度疼痛；2）作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。
HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究的补充研究
HR1405-01 注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究的补充研究
211100
1）观察中国健康受试者对HR1405-01注射液多次静脉给药的耐受性，初步评价HR1405-01注射液的人体安全性，为后期开展的临床试验提供安全剂量范围。 2）评估HR1405-01注射液在健康人体内的多次静脉给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-05-17
2024-07-22
否
1.受试者能够和研究者进行良好的沟通，理解和遵守试验研究相关要求，理解并签署知情同意书；
请登录查看1.脉搏<55次/分或>100次/分，体温(额温)<35.5℃或>37.3℃；
2.收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压>90 mmHg或<60 mmHg；
3.人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体(HCV-Ab）或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检测结果中有一项或多项阳性者；
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210001
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