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【ChiCTR2600119251】不同麻醉诱导方案对心脏手术麻醉诱导期低血压发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600119251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

麻醉诱导期出现的低血压

试验通俗题目

不同麻醉诱导方案对心脏手术麻醉诱导期低血压发生率的影响

试验专业题目

不同麻醉诱导方案对心脏手术麻醉诱导期低血压发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:比较不同诱导方案对患者平均动脉压的影响,以及血管活性药物(去氧肾上腺素)的消耗量,旨在确定使平均动脉压波动最小的最佳方案,从而改善患者术后结局。 2. 次要目的:比较不同诱导方案对患者平均动脉压变化趋势、颈动脉流量、脑氧饱和度、麻醉深度、气管插管条件、结局指标的影响,旨在评估不同诱导方案对心脏手术患者血流动力学变化、外周重要器官灌注、术后结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者按照就诊时间进行编号,根据计算机随机分组软件(SPSS 16.0)

盲法

数据收集阶段,由独立研究人员(不知晓分组)记录诱导后的生理数据(如 MAP、PSI 值、睫毛反射消失时间、插管反应等)。受试者在诱导前被告知“可能接受任何一种麻醉方案”,但不知具体分组。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期体外循环下行心脏手术,正中劈胸骨、双肺通气; 2.男女不限,年龄(40-80y); 3.签署知情同意书;;

排除标准

1.二次、急诊心脏手术; 2.既往脑梗/脑出血病史,术前既存在认知功能障碍; 3.术前超声检查颈动脉存在狭窄; 4.严重肝肾功能障碍、呼吸系统障碍(COPD、OSAS、哮喘、过去30天有过肺炎或者肺部感染、之前做过肺切除术); 5.麻醉诱导前已需要持续使用血管活性药物维持血压;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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