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【ChiCTR2600119439】黑磷纳米片光热响应水凝胶消融十二指肠粘膜重构“肠-脑轴”治疗2型糖尿病的机制及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

黑磷纳米片光热响应水凝胶消融十二指肠粘膜重构“肠-脑轴”治疗2型糖尿病的机制及应用研究

试验专业题目

黑磷纳米片光热响应水凝胶消融十二指肠粘膜重构“肠-脑轴”治疗2型糖尿病的机制及应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: (1)比较T2DM患者与健康对照者十二指肠粘膜中K细胞的密度与GIP表达水平的差异。 (2)比较T2DM患者与健康对照者外周血浆GIP浓度水平的差异。 (3)比较T2DM患者与健康对照者经鼻内胰岛素激发后下丘脑胰岛素敏感性(通过功能性磁共振成像fMRI量化)的差异。 2. 次要目的: (1)分析T2DM患者十二指肠粘膜转录组特征,探索与代谢紊乱相关的差异表达基因通路。 (2)探究T2DM患者中,十二指肠K细胞特征(密度/GIP表达)、外周血GIP水平与下丘脑胰岛素敏感性指标之间的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

南京市青年人才科技项目

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-05

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、T2DM组:(1)年龄18-65岁,符合WHO(1999)T2DM诊断标准。 (2)糖化血红蛋白(HbA1c)介于7.5%-10.0%。 (3)降糖治疗方案稳定≥3个月。 (4)自愿参加并签署知情同意书。 2、健康对照组:(1)年龄18-65岁,空腹血糖<6.1 mmol/L且HbA1c<5.7%。(2)体重指数(BMI)18.5-24.0 kg/m²,无糖尿病史及家族史。(3)在年龄(±5岁)和性别上与T2DM组匹配。(4)自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

(1). 1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病。 (2)既往有胃肠道大手术史或活动性严重消化道疾病。 (3)近3个月内使用过GLP-1受体激动剂或DPP-4抑制剂。 (4)存在MRI检查禁忌症(如幽闭恐惧症、非兼容性植入物)。 (5)严重心、肝、肾功能不全。 (6)妊娠或哺乳期妇女。 (7)研究者判断不适合参与本研究的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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