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【ChiCTR2600119553】超声下喉上神经间隙与甲状软骨平面喉上神经阻滞用于清醒气管插管效果的比较:一项随机、非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸困难

试验通俗题目

超声下喉上神经间隙与甲状软骨平面喉上神经阻滞用于清醒气管插管效果的比较:一项随机、非劣效性研究

试验专业题目

超声下喉上神经间隙与甲状软骨平面喉上神经阻滞用于清醒气管插管效果的比较:一项随机、非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:在超声引导下,比较采用甲状软骨平面入路与经典喉上神经间隙入路进行喉上神经阻滞,用于接受清醒气管插管患者时的阻滞效果,并验证甲状软骨平面入路的非劣效性。 2. 次要目的:比较其在操作便捷性、安全性和患者舒适度等方面的综合表现。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

市级( 南京市科技发展基金)

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻下有困难气道需清醒气管插管手术患者(如颈椎活动受限;饱胃;气道不全梗阻;颌面部畸形或外伤;小下颌;张口度<3cm;Mallampati III或IV级等存在面罩通气或插管困难患者) 2.ASA分级I 或II 级;;

排除标准

1.心血管功能不全或动脉瘤; 2.有精神、神经系统疾病或合并动脉瘤的; 3.穿刺部位有感染; 4.局部麻醉药物过敏; 5.术前持续使用抗血小板或抗凝药物; 6.有声音嘶哑或饮水呛咳; 7.支气管哮喘; 8.入组前3个月内曾参加过其他临床试验的患者及正在参加其他临床试验的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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研究负责人邮编

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