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【ChiCTR2600117549】运动神经元病预后预测标志物及不同治疗方案对预后影响的前瞻性登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动神经元病

试验通俗题目

运动神经元病预后预测标志物及不同治疗方案对预后影响的前瞻性登记研究

试验专业题目

运动神经元病预后预测标志物及不同治疗方案对预后影响的前瞻性登记研究

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临床试验信息
试验目的

1. 研究哪些变量(各种临床生物学指标和神经影像学指标)影响运动神经元病患者的预后; 2. 研究接受不同治疗方案的运动神经元病患者在哪些变量(各种临床评估、生物学指标等)中有差异; 3.研究血红蛋白、平均红细胞体积、白细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、 单核细胞计数、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFNγ、TNFα、C反应蛋白、血清铁及铁相关蛋白(铁蛋白、转铁蛋白、铁调素、铜蓝蛋白)、大生化(尿酸、载脂蛋白等)、同型半胱氨酸、维生素D等临床指标的动态变化与运动神经元病疾病变量之间的关系,并进行不同治疗方案分组之间进行比较; 4.研究不同分型的运动神经元病与其他变量(临床评估、生物学指标、遗传和神经影像学指标)的关系; 5. 研究神经影像学指标与临床评估、生物分子、遗传等其他变量之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2030-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁;2. 符合2000年修订的EI Escorial诊断标准的确诊型肌萎缩侧索硬化(ALS)、很可能或拟诊型ALS、可能型+肌电图辅助拟诊型ALS;3.签署知情同意书。;

排除标准

1. 临床资料不全的患者;2.有近期创伤、重症炎症、严重肝肾功能障碍、进行性恶性肿瘤等其他严重疾病;3.未签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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