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【ChiCTR2600119450】轻度创伤性脑损伤认知障碍的评估与预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119450

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度创伤性脑损伤认知功能障碍

试验通俗题目

轻度创伤性脑损伤认知障碍的评估与预测

试验专业题目

基于岛叶-海马神经环路的轻度创伤性脑损伤认知功能障碍的早期评估与预测

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过对轻度创伤性脑损伤患者认知功能障碍相关的岛叶-海马环路神经网络变化特征的机器学习，建立认知功能障碍发生发展及严重程度的预测模型，从而实现早期高准确率和高效率的智能评估，以辅助临床进行个性化治疗与早期干预治疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金资助项目-指导性项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 创伤性脑损伤后24小时内就诊，完善相关影像学及行为学检查； 2. 年龄18岁-65岁；右利手； 3. 所有患者均由经验丰富的神经科医生检查并诊断，并符合美国梅奥诊所提出的关于mTBI的诊断标准：24小时内格拉斯哥昏迷评分法评分13-15分；意识丧失时间<=30分钟，创伤后遗忘时间<=24小时，和/或短暂的出现一种或多种神经系统异常表现；除外常规头颅CT/MRI显示的颅内血肿、穿透性骨折、脑挫裂伤等，伴/不伴短暂的神经功能异常（抑郁、头痛及谵妄等）或是颅底性骨折；无需接受任何神经外科手术治疗好转；；

排除标准

1. 创伤性脑损伤事件涉及诉讼； 2. 现在或曾经罹患任何神经和/或精神相关疾病； 3. 现在或曾经有滥用药物或成瘾史； 4. 既往有创伤性脑损伤史； 5. 磁共振检查禁忌症（体内有金属植入、幽闭恐惧症等）；；

研究者信息
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试验机构

南京市第一医院

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