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【ChiCTR2600124666】食管切除术后吻合口瘘预测列线图的建立与验证：整合基线特征与术后早期生物标志物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌：这是本研究涉及的核心原发疾病，即所有入组患者的基础诊断。 吻合口瘘：这是本研究关注的具体并发症，也是预测模型的目标变量（临床上也可视为术后发生的严重症状/体征）。

试验通俗题目

食管切除术后吻合口瘘预测列线图的建立与验证：整合基线特征与术后早期生物标志物的研究

试验专业题目

食管切除术后吻合口瘘预测列线图的建立与验证：整合基线特征与术后早期生物标志物的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过建立个体化的风险评估体系，力求在术后早期识别 AL 的高危人群，从而辅助临床医师优化围手术期管理策略（如调整营养支持方案、加强监护或早期干预），最终达到降低并发症危害、改善食管癌患者预后的目的。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

403

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究纳入了在2020年1月至2025年12月期间因食管癌接受食管切除术的患者。 1.本研究纳入了在2020年1月至2025年12月期间因食管癌接受食管切除术的患者。；

排除标准

1.新辅助治疗； 2.既往上消化道手术； 3.无临床早期术后生物标志物； 4.无临床病理记录；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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