【ChiCTR2600133740】物理治疗联合高渗葡萄糖关节内注射对骨性关节炎患者运动功能的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133740

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-06

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

物理治疗联合高渗葡萄糖关节内注射对骨性关节炎患者运动功能的临床应用研究

试验专业题目

物理治疗联合高渗葡萄糖关节内注射对骨性关节炎患者运动功能的临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过随机对照试验，比较常规康复、常规康复联合高渗葡萄糖注射、高强度间歇训练联合高渗葡萄糖注射三种方案对膝骨关节炎的疗效，明确高强度间歇训练联合高渗葡萄糖注射是否在缓解疼痛、改善功能及关节结构方面产生协同增强效应； 2.基于峰值摄氧量制订个体化剂量控制的高强度间歇训练处方，并与规范增生疗法注射相结合，构建并初步验证一种安全、有效的联合干预模式，为膝骨关节炎非手术治疗提供优化策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于本研究的统计师使用SAS 9.4软件的PROC PLAN过程产生随机分配序列表，并按1:1:1比例分配至常规康复治疗组、单纯高渗葡萄糖关节内注射组和HIIT联合高渗葡萄糖关节内注射组。实施：受试者在签署知情同意书并确认完全符合入选标准后，由不参与干预与评估的研究人员按入组顺序分配随机号，并根据随机号确定分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-20

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国风湿病学会定义的KOA（膝骨关节炎）诊断标准；Kellgren-Lawrence（膝关节骨性关节炎K-L分级）评分为2或3； 2.中度或重度膝关节疼痛至少持续6个月或保守治疗6个月后仍中重度疼痛（使用相同疼痛量表）； 3.所有患者均需在入组前签署知情同意书。；

排除标准

1.淀粉类食物药物过敏者； 2.既往膝关节置换术或过去3月内接受过膝关节注射治疗； 3.心律失常，不稳定性心脏病，不稳定的四肢血栓、肺栓等有严重临床合并症或并发症者，影响运动功能的其它疾病或病史； 4.怀孕； 5.年龄大于75周岁或BMI（体重指数）≥35； 6.当前抗凝治疗； 7.炎症性或感染性膝关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎或脓毒性关节炎； 8.髌骨球囊明显积液； 9.研究期间使用非甾体抗炎药。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市第一医院

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