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【CTR20262629】TQA凝胶贴膏治疗膝骨关节炎(气滞血瘀证)的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20262629

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

TQA凝胶贴膏

药物类型

中药

规范名称

TQA凝胶贴膏

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

CXZL2500093

靶点

/

适应症

膝骨关节炎(气滞血瘀证)

试验通俗题目

TQA凝胶贴膏治疗膝骨关节炎(气滞血瘀证)的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价TQA凝胶贴膏治疗膝骨关节炎(气滞血瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性药物对照、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

653100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过分析疗效指标,评价不同给药时长TQA凝胶贴膏治疗作用,探索III期临床试验的最佳给药时长。 次要目的:评估TQA凝胶贴膏治疗成人膝骨关节炎(气滞血瘀证)的有效性及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.男性或女性,年龄在40-75周岁之间(含40周岁和75周岁);

排除标准

1.既往对本试验用药品成分、补救用药过敏或已知对两种或两种及以上药物或食物过敏者;

2.膝关节疼痛系其它炎症性疾病导致,如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、绒毛结节性滑膜炎、化脓性关节炎;

3.由骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨关节炎;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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