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【ChiCTR2600122225】降尿酸复方治疗痛风合并CKD的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风合并CKD

试验通俗题目

降尿酸复方治疗痛风合并CKD的队列研究

试验专业题目

降尿酸复方治疗痛风合并CKD的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立痛风合并CKD2-4期患者的临床队列，研究中医药干预痛风伴CKD患者的疗效优势，有效延缓甚至逆转痛风合并CKD2-4期的进程，形成临床防治痛风合并CKD2-4期患者的国家级指南，力争成果转化，培养专业人才队伍。具有重要的社会意义和经济利益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医优势专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-75周岁。 （2）依据临床症状（如关节疼痛、红肿等）、血尿酸水平（男性血尿酸＞ 420μmol/L，女性血尿酸＞360μmol/L）及关节影像学检查确诊为痛风。 （3）按照估算肾小球滤过率（eGFR）处于CKD2-4期（15＜eGFR≤75 ml/min·1.73m²）。 （4）患者签署知情同意书，自愿参与研究并能配合完成随访。；

排除标准

（1）合并其他严重影响研究结果的慢性疾病，如恶性肿瘤晚期、严重心肺 功能衰竭等。 （2）近3个月内使用过可能影响痛风或肾功能的特殊药物（如未经批准的试验药物、大剂量糖皮质激素冲击治疗等）。 （3）存在精神疾病或认知障碍，无法配合研究。 （4）妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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