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【ChiCTR2500100947】低剂量艾司氯胺酮复合异丙酚用于高原患者无痛胃肠镜检查的前瞻性、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100947

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮复合异丙酚用于高原患者无痛胃肠镜检查的前瞻性、随机、对照试验

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮复合异丙酚用于高原患者无痛胃肠镜检查的前瞻性、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨小剂量艾司氯胺酮替代芬太尼复合丙泊酚对高原患者无痛胃镜检查深度镇静中低氧血症发生率的影响，以优化高海拔地区的无痛胃镜镇静用药方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由PI用计算机软件生成随机数表

盲法

双盲，麻醉医师和患者对分组不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-10

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，ASA I-II级，常住高海拔（海拔≥3000米）地区，时间超过1年，计划行胃镜检查的患者；签署知情同意书；

排除标准

1）有严重心肺疾病、肺动脉高压、夜间呼吸暂停综合征、COPD的患者； 2）近期有急性呼吸道感染的患者； 3）BMI>30kg/㎡； 4）预计存在困难气道的患者； 5）未控制的高血压（收缩压≥160mmHg）患者； 6）明显肝肾功能异常的患者； 7）对所用的药物可能过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省迪庆州藏医院

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