【ChiCTR2600119883】面向精准医学的中西医冠心病队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119883

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

面向精准医学的中西医冠心病队列研究

试验专业题目

面向精准医学的中西医冠心病队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过开展临床队列研究和建立生物样本库和数据库中心，为临床实践提供科学依据，促进精准医疗在中西医协同治疗冠心病领域的应用与发展。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合以下西医诊断标准：参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化专题组联合报告《缺血性心脏病的命名及标准》制定，以冠心病稳定型心绞痛、不稳定性心绞痛、急性心肌梗塞为研究对象。（1）心绞痛劳累性心绞痛：由于运动及其他使心肌需氧量增加的情况下所诱发的短暂胸痛发作称为劳累性心绞痛，经过休息或含服硝酸甘油后疼痛常可迅速缓解或消失。其中又可分为三类： ①初发型劳累性心绞痛：劳累性心绞痛的病程在个月以内。 ②稳定型劳累性心绞痛：劳累性心绞痛的病程持续个月或以上。 ③恶化型劳累性心绞痛：同等程度劳累诱发胸痛的次数、严重程度和持续时间突然加重。自发性心绞痛：自发性心绞痛是与心肌需氧量的增加无明显关系的胸痛发作。与劳累性心绞痛相比，这种疼痛程度较重、持续时间较长，且服用硝酸甘油难以缓解。心电图常出现暂时性段压低或波改变。自发性心绞痛可单独发生或与劳累性心绞痛合并存在。某些自发性心绞痛患者在发作时出现短暂的ST段抬高，这种心绞痛称为变异型心绞痛。但心肌梗死早期记录到的此类心电图变化不能应用变异型心绞痛的诊断。以上心绞痛类型包括初发型劳累性心绞痛、恶化型劳累性心绞痛及自发性心绞痛则统称为“不稳定性心绞痛”。（2）急性心肌梗塞急性心肌梗塞的诊断一般是根据病史、心电图以及血清酶的变化而作出的。如果出现肯定的心肌酶和或肯定的心电图变化，病史可典型或不典型，均可明确诊断为急性心肌梗塞。具体如下：病史：严重而持久的胸痛，但有时胸痛可以轻微或无。心电图：心电图出现异常、持久的ST段或者T波的变化，并伴有持续天以上的演进性损伤电流。以上是心电图的肯定性变化。有些病例也有心电图的不肯定性变化，包括静止的损伤电流，波对称性倒置，单次心电图有病理性波，传导障碍。血清酶：血清酶定性改变为浓度的序列变化，或开始升高和继后降低，这种变化与酶的种类和采血时间相隔有关。此外，心脏特异性同功酶升高是肯定性变化。不肯定性变化是开始升高但不出现继后降低。（3）冠心病冠脉造影诊断标准：根据冠脉造影结果，1支以上的冠状动脉主要血管包括：左主干（LM）、左前降支（LAD）、左回旋支(LCX)、右冠状动脉，管腔狭窄程度≥50%。 2.年龄18-85岁； 3.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.属急性心包炎、急性心肌炎、心包填塞等危重、急性疾病患者。 2.重度休克，以及肝肾、造血系统严重原发性疾病者。 3.妊娠或哺乳期妇女。 4.具有精神疾患无法合作者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院安徽医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编