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首页 临床进展 丹参素钠注射液治疗稳定性心绞痛的IIb期临床试验

【CTR20262950】丹参素钠注射液治疗稳定性心绞痛的IIb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262950

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

丹参素钠注射液

药物类型

中成药

规范名称

丹参素钠注射液

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛

试验通俗题目

丹参素钠注射液治疗稳定性心绞痛的IIb期临床试验

试验专业题目

一项评价丹参素钠注射液在稳定性心绞痛试验参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂及阳性对照II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201908

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价丹参素钠注射液治疗稳定性心绞痛的有效性。 次要目的： 1、评价丹参素钠注射液治疗稳定性心绞痛的其他有效性指标； 2、评价丹参素钠注射液的安全性； 3、评价丹参素钠注射液的PK特征； 4、评价给予丹参素钠注射液后对心电图QT间期的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意时年龄18～75周岁（含18和75周岁），男女均可；

排除标准

1.筛选前3个月内进行过冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术者，或预期试验期间进行冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术者；2.筛选前3个月内有心肌梗死或梗死前症状、脑卒中病史；3.合并经检查证实为肋骨新鲜骨折、神经根型颈椎病、肋间神经痛等冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛；

4.筛选前3个月内存在不稳定性心绞痛或其他急性冠脉综合征（ACS）病史；

5.筛选时静息心电图 ST 段压低≥1 毫米；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址
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