【ChiCTR2600130077】黑沙蒿花粉主要过敏原的分子鉴定、临床致敏谱特征及诊断与免疫治疗制剂的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130077

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

黑沙蒿花粉主要过敏原的分子鉴定、临床致敏谱特征及诊断与免疫治疗制剂的应用研究

试验专业题目

黑沙蒿花粉主要过敏原的分子鉴定、临床致敏谱特征及诊断与免疫治疗制剂的应用研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统鉴定黑沙蒿花粉的主要致敏过敏原组分并建立完整花粉过敏原谱，明确区域过敏人群的临床致敏谱特征，阐明蒿属花粉交叉致敏的IgE表位结构机制；同时基于核心致敏原建立过敏原组分精准诊断方法，筛选低致敏性免疫治疗候选制剂，为夏秋季蒿属花粉过敏的精准防控与个体化诊疗提供理论依据与实验支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

过敏性鼻炎科技重大专项

试验范围

目标入组人数

400;200

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2031-07-14

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁且<=65岁，男性或女性； 2. 明确出现可归因于过敏的典型症状，经临床医生综合判断，认为符合过敏反应的表现特征； 3. 症状发作与可疑过敏原接触存在时间关联，接触后在一定时间内出现症状； 4. 过敏原检测结果符合以下标准：使用实验室内部检测体系，判断黑沙蒿特异性IgE呈阳性； 5. 对照组：年龄>=18岁且<=65岁，男性或女性； 6. 对照组：无上述过敏性鼻炎症状者。 1. 年龄>=18岁且<=65岁，男性或女性；2. 明确出现可归因于过敏的典型症状，经临床医生综合判断，认为符合过敏反应的表现特征；3. 症状发作与可疑过敏原接触存在时间关联，接触后在一定时间内出现症状；4. 过敏原检测结果符合以下标准：使用实验室内部检测体系，判断黑沙蒿特异性IgE呈阳性；5. 对照组：年龄>=18岁且<=65岁，男性或女性；6. 对照组：无上述过敏性鼻炎症状者。；

排除标准

1. 恶性肿瘤患者； 2. 正在怀孕或哺乳期者； 3. 有其他严重的肝、肾、心脏、造血、神经系统或精神疾病者； 4. 研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院榆林医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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