CTR20262478
进行中（尚未招募）
司普奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
司普奇拜单抗注射液
2026-07-01
企业选择不公示
季节性过敏性鼻炎
司普奇拜单抗注射液治疗青少年季节性过敏性鼻炎患者临床研究
一项评价司普奇拜单抗注射液在背景治疗下治疗青少年季节性过敏性鼻炎患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
610219
主要研究目的 评估司普奇拜单抗用于青少年季节性过敏性鼻炎（SAR）试验参与者的有效性。 次要研究目的 评估司普奇拜单抗用于青少年SAR试验参与者的安全性。 评估司普奇拜单抗用于青少年SAR试验参与者的药代动力学（PK）特征。 评估司普奇拜单抗用于青少年SAR试验参与者的药效学（PD）效应。 评估司普奇拜单抗用于青少年SAR试验参与者的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者和其法定代理人（若适用）自愿签署书面ICF；
请登录查看1.筛选访视前10周或者5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过抗白细胞介素-4受体α亚基（IL-4Rα）单克隆抗体、胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗、抗IgE单克隆抗体、其他单克隆抗体或其他生物制剂治疗；
2.在筛选访视前4周内使用任何试验药物；在本研究开展期间，计划参加其他临床研究；
3.在筛选访视前8周或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过全身性免疫抑制剂（包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、麦考酚酸酯、他克莫司、青霉胺、柳氮磺胺吡啶、羟氯喹、硫唑嘌呤、环磷酰胺）治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病（例如类风湿性关节炎、炎性肠病、原发性胆汁性肝硬化、系统性红斑狼疮、多发性硬化等）；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
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