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【CTR20260267】重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤的IIb期临床试验

基本信息
登记号

CTR20260267

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

重组人神经生长因子注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人神经生长因子注射液

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

开角型青光眼导致视神经损

试验通俗题目

重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤的IIb期临床试验

试验专业题目

重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心IIb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 评价肌肉注射重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤的有效性。 次要研究目的: 评价肌肉注射重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤的安全性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~80周岁(包括临界值),性别不限;

排除标准

1.已确诊为闭角型青光眼、绝对期青光眼、青光眼睫状体综合征、高眼压、继发性青光眼;

2.合并各种眼底病变者,如视网膜脱落、视网膜静脉阻塞、视网膜色素变性、血液或血管疾病;

3.合并眼部感染或合并有角膜、虹膜、晶状体病变且研究者认为影响本研究有效性或安全性评价者,或独眼患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100006;100006

联系人通讯地址
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