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【CTR20252333】ZX2010注射液在2型糖尿病受试者中的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252333

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ZX-2010注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ZX-2010注射液

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

ZX2010注射液在2型糖尿病受试者中的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

长效GLP-1/GIP双重受体激动剂（ZX2010）注射液在中国2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211112

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估ZX2010注射液在中国2型糖尿病受试者中的疗效。 次要目的：评估ZX2010注射液在中国2型糖尿病受试者中的安全性；评估ZX2010注射液在中国2型糖尿病受试者中的药代动力学（PK）；评估ZX2010注射液在中国2型糖尿病受试者中的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，知情同意时年龄18-75岁（包括界值）；

排除标准

1.既往诊断为1型糖尿病或其他类型糖尿病；

2.筛选前6个月内，使用过任何胰岛素制剂（但与并发疾病有关的胰岛素短期治疗除外，即总治疗持续时间≤14天）；

3.筛选前6个月内，发生糖尿病酮症酸中毒（DKA）及高渗性高血糖状态（HHS）及糖尿病乳酸性酸中毒（LAD）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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