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【CTR20251509】重组人神经生长因子滴眼液II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251509

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

重组人神经生长因子滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人神经生长因子滴眼液

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

神经营养性角膜炎

试验通俗题目

重组人神经生长因子滴眼液II期临床试验

试验专业题目

重组人神经生长因子(ZX1305)滴眼液治疗神经营养性角膜炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价ZX1305滴眼液治疗中度或重度神经营养性角膜炎的有效性。 次要目的:评价ZX1305滴眼液治疗中度或重度神经营养性角膜炎的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁,男性或女性;

排除标准

1.对试验用药成分或研究程序评估药物(如荧光素)过敏者;

2.目标眼存在研究者认为影响疗效评估且需要在研究治疗期间接受治疗的其他眼病;

3.入组前3 个月内目标眼接受眼部手术者(如激光、屈光手术者、白内障手术、眼底手术、泪腺手术、角膜移植术等);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院;温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100005;325003

联系人通讯地址
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