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CTR20243115
进行中(尚未招募)
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
SQ-22031滴眼液
2024-08-28
企业选择不公示
/
神经营养性角膜炎
SQ-22031滴眼液I期临床试验
评估SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
110163
主要目的: 1)评价SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 1)评价SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的局部和全身暴露量,评估药物的药代动力学特征。 2)评价SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药后的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求,自愿签署知情同意书;
请登录查看1.有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者(包括眼部过敏),或明确对本品及相关辅料过敏的受试者;
2.任一眼有内眼手术史、激光手术史者,或独眼者;
3.存在任何重大疾病的症状或相关病史,包括但不限于心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、以及血液、内分泌、风湿免疫、神经、精神系统疾病,或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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