ChiCTR2300070695
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环孢素滴眼液（Ⅱ）
化学药
环孢素滴眼液(Ⅱ)
2023-04-20
/
干眼
环孢素滴眼液（Ⅱ）治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究
环孢素滴眼液（Ⅱ）治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究
评价环孢素滴眼液（Ⅱ）在干眼患者中应用的安全性与有效性
单臂
Ⅳ期
不进行随机
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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2000
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2023-02-01
2025-06-30
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1. 年龄≥ 16周岁，性别不限； 2. 患者主诉有眼部干涩感，且EDS（Eye Dryness Score）即眼睛干涩感评分（0-100分的VAS评价）≥40分； 3. 中国干眼问卷量表 ≥7分； 4. FBUT≤10 s 或SchirmerⅠ试验（无麻醉）≤10 mm/5 min； 5. 角膜荧光素染色评分≥1分； 6. 自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 患有未被控制的可能影响本临床试验观察可靠性的活动性眼病，如合并感染性结膜角膜炎、葡萄膜炎、鼻泪道阻塞、眼内感染等； 2. 荧光素角膜染色完全融合成片或出现丝状角膜炎者； 3. 筛选前2周内眼局部使用环孢素类药物者； 4. 对研究中预定使用的药物或检测（如环孢素、荧光素等）的任何组分有过敏史的患者； 5. 眼球突出、眼睑闭合不全患者； 6. 有未被控制的全身疾病或其他原因，研究者判断认为不适合进入本研究的患者； 7. 妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女未采取有效避孕措施者，或计划于试验期间受孕者，试验前妊娠检查结果阳性者； 8. 在研究期间不愿意停止佩戴隐形眼镜的患者； 9. 3个月内曾参加或正在参加其他临床试验的患者。；
请登录查看厦门大学附属厦门眼科中心
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