CTR20243812
进行中（招募完成）
地塞米松玻璃体内植入剂
化学药
地塞米松玻璃体内植入剂
2024-10-16
企业选择不公示
本品适用千治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞（CRVO) 引起的黄斑水肿，以及治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿( DME ) 。
评估傲迪适®（地塞米松玻璃体内植入剂）在中国糖尿病黄斑水肿患者中安全性的真实世界研究
一项评估傲迪适®（地塞米松玻璃体内植入剂）在中国糖尿病黄斑水肿患者中安全性的两年期非干预性、真实世界、观察性研究
200041
评估傲迪适®治疗中国成年DME患者的真实世界长期安全性和疗效。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-11-13
/
否
1.男性或女性患者，首次给药时年龄≥18岁。；2.根据傲迪适®在中国获批用于治疗DME后当地最新批准的药品说明书，计划接受至少一次傲迪适®治疗。；3.患者（或其法定代理人，如参与医院要求）签署知情同意书。；
请登录查看1.患者同时参与需要接受治疗或使用试验性药物的干预性临床研究。；2.患者禁忌使用傲迪适®，包括： 已知对傲迪适®或其任何辅料过敏者。 存在活动性或疑似眼部或眼周感染的患者，包括大多数角膜和结膜病毒性疾病，如活动性单纯疱疹病毒性上皮角膜炎（树突状角膜炎）、牛痘、水痘、分枝杆菌感染和真菌疾病。 仅靠药物无法控制的晚期青光眼患者。 无晶状体伴晶状体后囊膜破裂的患者。 配有前房型人工晶状体（ACIOL）、虹膜或经巩膜固定的眼内人工晶状体以及晶状体后囊膜破裂的患者。；
请登录查看厦门大学附属厦门眼科中心
361004
全球上市
一致性评价
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