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【ChiCTR2500114206】中国眼科门诊干眼伴视疲劳流行病学特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

干眼、视疲劳

试验通俗题目

中国眼科门诊干眼伴视疲劳流行病学特征研究

试验专业题目

中国眼科门诊干眼伴视疲劳流行病学特征研究

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临床试验信息
试验目的

本方案将从分析中国眼科门诊人群中干眼症伴视疲劳的流行病学特征,探讨不同人群、不同环境下的患病率和临床表现。通过对不同群体的筛查,评估干眼症和视疲劳在城乡、性别、年龄、职业等不同类别中的患病率,找出高危人群。同时,还需关注疾病的分布特征,例如是否存在地区差异、年龄段差异以及与其他疾病的相关性。流行病学研究不仅能为干眼症和视疲劳的防治提供重要依据,还能帮助识别哪些群体最易患病,从而为精准干预提供理论基础。 其次分析干眼症和视疲劳的危险因素,并建立相应的风险模型。通过问卷调查、临床检查和长期随访,识别出与干眼症和视疲劳密切相关的因素,如生活习惯(如用眼时间、用眼姿势)、环境因素(如空气湿度、污染)、健康状况(如糖尿病、高血压等慢性病)以及心理状态(如压力、焦虑)。在此基础上,评估不同因素对干眼症和视疲劳的影响程度,并分析它们的相互作用,为疾病预防和干预提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

海南康哲维盛科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

6080

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经标准化干眼症诊断流程确诊的干眼症患者。;

排除标准

(1)既往有眼部或者眼周恶性肿瘤病史。 (2)患有继发于瘢痕(如辐射、碱烧伤、Stevens-Johnson综合征、瘢痕性类天疱疮)或结膜杯状细胞破坏(如维生素A缺乏)等而形成的干眼。 (3)眼睛或眼睑存在活动期的酒糟鼻性眼部病变、眼周痤疮或翼状胬肉。 (4)眼睑解剖学异常(如眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻)或眨眼异常。 (5)裂隙灯和/或眼底检查发现,且经研究者判定有临床意义的异常(包括但不限于、感染性角膜炎、倒睫、青光眼、葡萄膜炎等)。 (6)调查前180天内,进行过内眼手术或眼部激光手术以及其他任何种类影响睑板腺的手术或计划在随访期间进行以上手术或治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

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研究负责人邮编

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