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【ChiCTR2400094804】飞秒激光辅助白内障术后干眼的发生机制和影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094804

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

飞秒激光辅助白内障术后干眼的发生机制和影响因素

试验专业题目

飞秒激光辅助白内障术后干眼的发生机制和影响因素

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临床试验信息
试验目的

FLACS手术过程中负压环吸不可或缺，然而二次负压可以减少和尽量避免，在这样的背景下我们希望探索二次负压环吸是否引起更严重的干眼症状，并探索可能导致二次负压吸引发生的危险因素，这有助于我们了解FLACS术后干眼发生是否与负压吸引相关及其机制，同时也希望为临床FLACS术后干眼预防及治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经临床确诊为年龄相关性白内障的患者。 （2）自愿接受FLACS手术。 （3）既往无眼部手术史及外伤史。 （4）瞳孔正常，可以散大至 7mm 以上。；

排除标准

（1）晶状体脱位或不全脱位患者除外。 （2）合并其他眼表疾病患者除外，如结膜炎、角膜炎、角膜白斑等。 （3）合并自身免疫性疾病及全身结缔组织病患者除外，如红斑狼疮、多发性硬化、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。 （4）排除依从性差，不能按时随访的患者。 （5）排除术中出现并发症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

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