【ChiCTR2600126186】应用飞秒激光多模态分子成像平台构建乳腺癌多组学智能诊断与疗效预测系统

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126186

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺肿瘤；

试验通俗题目

应用飞秒激光多模态分子成像平台构建乳腺癌多组学智能诊断与疗效预测系统

试验专业题目

应用飞秒激光多模态分子成像平台构建乳腺癌多组学智能诊断与疗效预测系统

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

精准的诊断和治疗是乳腺癌全程管理的基石。我们前期发现飞秒激光多模态分子成像技术在无标记和免制片的情况下可准确判断乳腺良恶性病灶和识别三阴性亚型，智能模型的预测效能AUC可分别达到0.99和0.97以上，同时也初步发现该技术在预测基因突变和免疫治疗疗效中具有明显优势。因此，本项目拟从临床需求出发，在人工智能辅助下深入探索该技术提取的多模态分子成像数据在预测乳腺良恶性病灶、分子分型、关键基因突变及新辅助免疫治疗疗效中的作用，旨在构建临床应用级的智能诊断与多组学疗效预测系统，并在组织原位实现模型决策特征的可视化，从组织细胞形态、微环境、细胞能量代谢等多维度表型中挖掘新型标志物，进而为乳腺癌快速诊断、有效富集基因突变检测人群、精准预测免疫治疗疗效等临床问题提供全新的解决方案。因此，本项目有望为乳腺癌快速诊断与精准治疗提供全新的策略，并为飞秒激光多模态分子成像技术在临床转化应用提供重要的参考依据。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

茂名市人民医院临床研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-16

试验终止时间

2028-10-16

是否属于一致性

入选标准

1.因乳房疾病需行活检或手术，可获得组织标本用于病理检查的患者，包括乳房良性疾病、乳房恶性肿瘤患者；其中对于乳房恶性肿瘤患者，不限患者ECOG PS评分、不限肿瘤TNM分期、不限肿瘤分子分型。 2.患者年龄≥18岁，患者知情、自愿参与该项目，并可自主签署知情同意书。 1.因乳房疾病需行活检或手术，可获得组织标本用于病理检查的患者，包括乳房良性疾病、乳房恶性肿瘤患者；其中对于乳房恶性肿瘤患者，不限患者ECOG PS评分、不限肿瘤TNM分期、不限肿瘤分子分型。2.患者年龄≥18岁，患者知情、自愿参与该项目，并可自主签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参加该临床观察性研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

茂名市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编