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【ChiCTR2600126497】麦格普适宜技术(MaGPL)体表定位方法指导非触及性乳腺微钙化精准切除的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺钙化

试验通俗题目

麦格普适宜技术(MaGPL)体表定位方法指导非触及性乳腺微钙化精准切除的前瞻性临床研究

试验专业题目

麦格普适宜技术(MaGPL)体表定位方法指导非触及性乳腺微钙化精准切除的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展前瞻性、多中心临床验证,对基于麦格普适宜技术(MaGPL)的体表定位方法在指导乳腺微钙化精准切除中的临床应用价值进行系统评估。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

茂名市人民医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-27

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书; 2. 女性,年龄 >= 18 岁; 3. 钼靶检查提示非触及性乳腺微钙化病灶,BI-RADS 评估 >= 4 类或 0 类,外科医师评估需手术切除明确病理的患者; 4. 影像边界清晰,可进行 MaGPL 术前定位测量。 1. 自愿签署知情同意书;2. 女性,年龄 >= 18 岁;3. 钼靶检查提示非触及性乳腺微钙化病灶,BI-RADS 评估 >= 4 类或 0 类,外科医师评估需手术切除明确病理的患者;4. 影像边界清晰,可进行 MaGPL 术前定位测量。;

排除标准

1. 钙化灶呈弥漫分布涉及多个象限,无法实现精准体表定位者; 2. 既往接受乳腺区手术或放疗导致组织严重瘢痕变形影响定位者; 3. 已知妊娠或哺乳期; 4. 存在严重系统性疾病无法耐受手术; 5. 研究者判断不适合参与者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

茂名市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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