【ChiCTR2000033751】低ASPECTS评分的急性前循环大血管闭塞性脑卒中前瞻性多中心登记研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033751

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

大血管闭塞性脑卒中

试验通俗题目

低ASPECTS评分的急性前循环大血管闭塞性脑卒中前瞻性多中心登记研究

试验专业题目

ASPECTS评分＜6分的急性前循环大血管闭塞性脑卒中前瞻性多中心登记研究

申办单位信息

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联系人邮编

525000

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临床试验信息

试验目的

本项目是对ASPECTS低于6分的急性前循环大血管闭塞性脑卒中患者前瞻性多中心登记研究。对符合项目入组标准的患者分为药物治疗和介入治疗组进行前瞻性登记随访观察，对比评估两组患者的临床预后，旨在评估血管内治疗干预在此类患者是否较标准药物治疗更能获益。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

受试者影像结果由独立核心影像实验室盲态评估

试验项目经费来源

2020广东省科技专项资金（项目编号：2020S00050）；茂名市人民医院高水平医院建设项目（项目编号：粤卫函 2018413）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-06-12

试验终止时间

2023-03-02

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于等于18岁; 2.头颅CT平扫显示ASPECTS低于6分; 3.CTA/MRA/DSA检查证实颈内动脉系统大血管（颈内动脉全段、大脑中动脉M1或者M2段）闭塞; 4.最后看起来正常时间到入院时间（标准药物治疗组）/穿刺时间（血管内治疗组）不超过24小时; 5.患者或患者法定代理人已签署知情同意书; 6.受试者及法定代理人愿意遵循方案的随访要求。；

排除标准

1.发病前mRS＞2分。 2.血糖<2.7或>22.2mmol/L 3.如果患者影像出现如下任何一项排除标准，都不适合参与此次研究。 3.1.术前CT或者MR显示有出血症状。 3.2.CT或MR显示颅内占位或需手术治疗的肿瘤。 3.3.造影显示双侧颈动脉或基底动脉多系统同时急性阻塞。 4.有心脏、肺脏、肝脏及肾脏功能衰竭或其他严重疾病。 5.血小板计数<80×10^9/L。 6.预期寿命少于3个月。 7.拒绝签署相关研究同意书。 8.筛选访视前30天内仍参加其他药物或器械临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

茂名市人民医院神经内科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

525000

联系人通讯地址