CTR20253500
主动终止（非安全性原因（研发战略调整））
利非司特滴眼液
化学药
利非司特滴眼液
2025-09-03
企业选择不公示
适用于治疗干眼病（DED）的症状和体征
评估立他司特滴眼液在中国干眼患者中的有效性和安全性研究
评估立他司特滴眼液在中国干眼患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
314200
主要研究目的：评价立他司特滴眼液在中国人群中治疗干眼的有效性。 次要研究目的：评价立他司特滴眼液在中国人群中治疗干眼的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 798 ；
国内: 275 ；
2025-10-23
/
否
1.签署ICF时受试者的年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.现患有眼疱疹或任何其他眼部感染或炎症，或在筛选前30天内有眼疱疹或任何其他眼部感染史者；
2.患有眼睑边缘结构异常（睑外翻、睑内翻、眼睑松弛等）、严重的结膜松弛、Salzmann结节状角膜变性、结膜杯状细胞受损（如维生素A缺乏症）、进行性翼状胬肉、湿性老年性黄斑变性（wAMD）、青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等眼部疾病，且研究者认为该疾病可能增加受试者风险或可能影响试验结果者；
3.经研究者评估认为可能会影响受试者依从性或结果评估的眼部继发性疤痕（如：辐射疤痕、化学烧伤、Steven-Johnson综合征、瘢痕性类天疱疮等）者；
请登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
200031
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一致性评价
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