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【ChiCTR2600121152】基于临床视频的可弯曲喉罩气道管理评估工具验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于临床视频的可弯曲喉罩气道管理评估工具验证研究

试验专业题目

基于临床视频的可弯曲喉罩气道管理评估工具验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立并验证一套用于评估可弯曲喉罩气道管理能力的评分工具的信效度证据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

医师研究参与者 1.持有执医资质的临床医师； 2.同意参与研究并签署知情同意书； 新手组：既往可弯曲喉罩操作次数 ≤ 2例； 专家组：具有 ≥ 5年麻醉经验并完成 ≥ 300例可弯曲喉罩置入的医师； 患者研究参与者 1.年龄 18–65 岁； 2.ASA 分级 I–II 级； 3.拟行择期手术，临床计划使用可弯曲喉罩； 4.同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

医师研究参与者 1.患有运动机能疾病（如颤抖）影响手部操作 患者研究参与者 1.预测为困难气道； 2.BMI > 28 kg/m²； 3.存在其他影响喉罩安全使用的解剖或病理因素（如胃食管反流）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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