CTR20263266
进行中（尚未招募）
GEB-101
治疗用生物制品
GEB-101
2026-09-04
CXSL2600563
TGFBI相关的角膜营养不良
GEB-101 在 TGFBI 相关角膜营养不良受试者中的安全性与有效性研究
一项评估基因编辑药物GEB-101角膜基质内注射对TGFBI相关角膜营养不良患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、I/II期临床研究
100176
评估 GEB-101 在 TGFBI 相关角膜营养不良受试者中的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 24 ； 国际: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.性别不限，年龄18至70岁（含界值）。；2.经基因检测确认有TGFBI基因突变。；3.具有TGFBI相关角膜营养不良的临床表现。；4.愿意并能够签署知情同意书，并能够按照研究要求完成相应研究流程。；
请登录查看1.任一眼患有活动性感染、青光眼、角膜疾病，或任何其他可能影响有效性和安全性评估的眼部疾病。；2.研究眼有特定的眼内或角膜手术史，或存在活动性眼内炎症或玻璃体出血。；3.患有其他可能阻碍临床研究治疗或干扰研究结果判读的角膜疾病。；4.任一眼曾接受过基因治疗。；5.在研究药物给药前4周内发生或疑似存在活动性感染，需要接受系统性抗感染治疗。；6.在 6 个月内发生过重大心血管事件，存在任何具有临床意义的病症，5 年内诊断为恶性肿瘤（有特定例外情况），或感染活动性 HIV、梅毒、丙型肝炎或乙型肝炎。；7.女性在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。；8.经研究者判定，患有可能混淆研究评估或限制其对研究方案依从性的疾病、状况或健康紊乱。；
请登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院;复旦大学附属眼耳鼻喉科医院;复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
200031;200031;200031
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